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IS0 13485:2016 & FDA

发布时间: 2022-05-27    点击数: 2655

 热烈祝贺我司荣获ISO 13485:2016 & 齿科合金粉末获得FDA市场准入许可!

     

   2022年05月03日,纳联材料已通过IS0 13485:2016体系审核,并获得了FDA市场准入许可。 所涉及的活动范围覆盖齿科激光选区熔化钴基合金粉末、齿科激光选区熔化钴铬合金粉末和齿科激光选区熔化钛合金粉末的设计开发和生产,产品可用于3D打印方式成型牙科修复体,用于制作固定义齿的冠、桥、嵌体,桩核和可摘局部义齿支架及卡环。

   IS0体系认证和FDA的获得,将有助于公司不断提升质量管理水平,同时标志着纳联材料产品在质量、安全性能方面均达到国际先进水平,进而加快了开拓开外市场的步伐。